唱反调世卫不建议使用瑞德西韦不管病情多严重FDA却刚通过该药新疗法(新闻)

发布时间：2021-11-17 22:25:59 阅读：次来源：焊锡机厂家

唱反调？世卫不建议使用瑞德西韦不管病情多严重！FDA却刚通过该药新疗法

北京时间11月20日，世界卫生组织更新了新冠肺炎的药物指南，建议不要使用抗病毒药物瑞德西韦治疗住院患者，无论他们的病情有多严重。

WHO称，目前没有证据证明吉利德公司的瑞德西韦对于提高生存率或缩短治愈时间有明显改善——这一结论和美国监管指南中使用瑞德西韦的建议形成明显反差。

这是WHO近期第二次对瑞德西韦的疗效提出质疑。今年10月，WHO的一项实验数据也显示瑞德西韦对提高新冠患者生存率“几乎没有效果”。

而就在前一天，美国食品药品监督管理局批准美国礼来公司药物baricitinib联合瑞德西韦的新冠病毒治疗法获得紧急使用授权。

对于WHO的上述建议，吉利德公司回应称对WHO的指引“感到失望”，尤其是在目前全球病例急剧增加的情况下。

WHO:建议停用瑞德西韦治疗新冠

一个由世卫组织召集的专家小组在20日发表于《英国医学杂志》上的一项研究中指出，目前的证据并未表明瑞德西韦会影响死于新冠肺炎或需要机械通气的重症风险。

该世卫指导发展小组表示，上述结论是在比较多种不同药物疗效的最新数据后得出的，包括四项国际随机试验的数据，试验范围包括超过7000名住院患者。该小组表示，考虑到瑞德西韦的治疗花费以及通过静脉注射可能造成的副作用，这一建议是合适的。

“在经过审查这些证据后，世卫指导发展小组专家认为，瑞德西韦对于降低COVID-19病人的死亡率没有任何明显效果，在降低患者使用呼吸机的需求或缩短临床治疗时间等其他方面，也没有产生重要影响。”

受此消息影响，吉利德科学美股盘后走低，一度跌近2%，目前跌幅为1.62%。

对此，吉利德公司通过电子邮件声明回应称，对世卫组织的指引感到失望，尤其是目前全球病例急剧增加的情况下。

吉利德表示，瑞德西韦在许多国家及相关组织中都被认为是治疗COVID-19住院患者的标配药物，包括美国国家卫生研究院和美国、日本、英国和德国传染病学会。对瑞德西韦的推荐是基于发表在同行评审期刊上的多份随机对照研究结果而得出的。“令我们感到失望的是，世卫组织的指导方针似乎忽视了这一证据。”

事实上，这并非WHO第一次对瑞德西韦的疗效提出质疑。今年10月，WHO对30个国家405家医院中的11266位患者进行了试验，对其中2750位患者使用了瑞德西韦，结果发现该药物对于降低死亡率“几乎没有或完全没有效果”。

但吉利德当时立刻发表声明，质疑WHO的研究结果。吉利德称，“这种非盲的全球试验数据没有经过进行严格的审查，以允许进行建设性的科学讨论，特别是考虑到试验设计的局限性。”

吉利德对媒体表示，其他试验表明这项药物能够有效缩短治愈时间。“新出现的数据似乎和其他试验不一致，同行评审期刊上发表的多份随机试验研究能够更有力地证明瑞德西韦的临床有效性。”

值得注意的是，针对此次的停用建议，WHO专家组也承认，迄今为止的证据并不能证明瑞德西韦“完全没有益处”，但他们补充说，考虑到这种药物的潜在危害性，以及管理这种药物的高成本和资源，停止使用该药物是一个“适当的建议”。该组织表示支持继续进行药物评估试验。

唱反调？FDA刚通过瑞德西韦新疗法

就在前一天，FDA刚批准了瑞德西韦与礼来药物联合治疗新冠的紧急使用授权。

11月19日，美国食品药品监督管理局批准美国礼来公司药物baricitinib联合瑞德西韦的新冠病毒治疗法获得紧急使用授权。该药物获准用于在两岁或以上需要氧气支持的住院成人和儿童患者，治疗疑似或实验室确认的COVID-19。

Baricitinib是一款已被FDA批准用于治疗类风湿关节炎的药物。FDA称，研究发现该药与瑞德西韦合并使用对于治疗新冠患者也有作用。

关于该治疗法的效果，FDA官网披露称，在对COVID-19住院患者进行的一项临床试验中，与接受瑞德西韦安慰剂的患者相比，baricitinib与瑞德西韦联用可减少开始治疗后29天内的恢复时间。FDA将继续评估这一疗法的安全性和有效性。

需要注意的是，baricitinib未获批准作为COVID-19的独立治疗药物。

事实上，瑞德西韦是目前唯一获得FDA批准的新冠治疗药物。今年早些时候，美国国立卫生研究院资助的一项研究发现，瑞德西韦可以略微缩短一些新冠住院病人的治疗时间，因此该药物作为一种可能有效的新冠治疗药物而受到全球广泛关注。

在上个月，美国总统特朗普感染新冠病毒后，瑞德西韦也是其治疗的主要药物之一。特朗普表示，瑞德西韦是“老天的奇迹”。美国顶尖传染病专家安东尼·福奇博士也赞扬过这种药物，说它将为COVID-19患者设立“一个新的护理标准”。

10月22日，FDA正式批准瑞德西韦用于治疗感染新冠病毒住院的成年人和12周岁以上儿童。其通过静脉注射使用，大部分接受治疗的病人会在5天疗程中使用6瓶药物。吉利德公司还正在开发一种吸入型药物，通过雾化器对患者进行治疗。

下一个希望是中和抗体？

美国约翰斯·霍普金斯大学健康安全中心的高级学者Amesh Adalja博士未参与WHO的药物指南制定。他表示，药物的适应症会随着时间的推移而改变。虽然瑞德西韦已经得到FDA的批准，但没有得到世卫组织的建议，因为新发表的研究显示，它最初会对新冠肺炎患者有一些益处，但随着更多数据的积累，这种情况似乎正在改变。

“我们已经看到瑞德西韦的益处是微乎其微的，而我们此前一直在吹捧它的唯一好处，是它也许能让患者更快地康复。但这方面的证据基础薄弱，并没有确凿证据。我认为这正是我们在世卫组织更新的指南中看到的反映，它基于对现有数据和目前更多的评估数据。事实上，它是一种抗病毒药物，在某些试验中显示出一些益处，但并非在所有试验中均能显示出益处，因此不足以让人们使用它。但我认为，瑞德西韦可能很快就会被其他药物所取代。”

在抗病毒药物疗效难以达到预期之际，更多研究人员将目光转向了抗体药物。

据第一财经，北京大学北京未来基因诊断高精尖创新中心主任谢晓亮教授表示：“瑞德西韦不是特效药，临床试验仍然存在争议。但中和抗体不一样，本身就是从康复期病人的血液中筛选出来的，中和抗体有望成为治疗新冠肺炎强效药。”

与此同时，疫苗也对防止疫情在全球的扩散具有重要意义。美国健康与公共事业部部长亚历克斯·阿扎尔周四表示，预计辉瑞将于周五向FDA正式递交新冠疫苗的紧急使用授权申请，Moderna也将很快跟进。